潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范

　　一、潔凈廠房的定義

　　也叫無(wú)塵車(chē)間、潔凈室(Clean Room）、無(wú)塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、灰塵等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

　　二、參考規(guī)范

　　《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB50073-2013；

　　《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB50591-2010；

　　《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB50457-2008；

　　《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB50472-2008。

　　三、潔凈廠房的特點(diǎn)

　　潔凈廠房系統(tǒng)主要由初，中，高三級(jí)空氣過(guò)濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和 排風(fēng)系統(tǒng)；動(dòng)力及照明系統(tǒng)；工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測(cè)報(bào)警消防和通訊系統(tǒng)；人流和物流系統(tǒng)；工藝管路系統(tǒng)；維護(hù)結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實(shí)施內(nèi)容組成，形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個(gè)設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容。

　　四、潔凈廠房的分部工程材料分類(lèi)

　　廠房板材：1、EPS夾芯彩鋼板2、巖棉夾芯彩鋼板 3、紙蜂窩夾芯板4、手工企口巖棉板5、玻鎂夾心彩鋼板。

　　廠房地面：1、PVC地板2、高架地板3、環(huán)氧樹(shù)脂自流平型地面5、環(huán)氧樹(shù)脂防靜電自流平型地面。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是我國(guó)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，而在GMP凈化車(chē)間工程中，除塵技術(shù)是其中一項(xiàng)很重要的內(nèi)容。在著手進(jìn)行GMP凈化車(chē)間改造的時(shí)候，要充分考慮到除塵的因素，在依循GMP的要求進(jìn)行凈化車(chē)間建造及改造設(shè)計(jì)、施工的時(shí)候，不管對(duì)一般生產(chǎn)車(chē)間還是潔凈生產(chǎn)車(chē)間，在產(chǎn)塵的房間、區(qū)域都應(yīng)用除塵技術(shù)將揚(yáng)塵控制在合理的范圍。

劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng)，選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備：設(shè)計(jì)凈化系統(tǒng)組織的原則是相鄰二級(jí)過(guò)濾器的效率不能太接近，也不能相差太大。一般采用初效、中效、亞(或)過(guò)濾器。也可分，增加過(guò)濾器。排風(fēng)系統(tǒng)有一般排風(fēng)系統(tǒng)、有機(jī)氣體排風(fēng)系統(tǒng)、酸性氣體排風(fēng)系統(tǒng)、堿性氣體排風(fēng)系統(tǒng)等，凈化車(chē)間設(shè)計(jì)時(shí)，要根據(jù)實(shí)際情況選擇；
凈化車(chē)間設(shè)計(jì)時(shí)，無(wú)論是新建還是重新改造的凈化車(chē)間，都一定依照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行。